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全区首届藏医院藏药制剂临床试验培训班在拉萨举办

发布日期: 2020-02-22
为加强我区藏医医╠╡疗机构ξ临床试验数据管理水平,推动以临床疗效为导向的藏药标准提高和新药研发,使藏药逐步与国家药品注册及临床试验有关要求相∏接轨,2017年7月13-14日,全区首届藏医院藏药制剂临床试验培训班在拉萨举办Л,自治区食品药品监管〧局党组成员、副局长土旦次仁出Ё席培训班开班仪式并讲话。◎全区各级各类藏医医疗机构∧的8★0余名医护人员参加了培训。   藏◥药制剂在我№区临床使用已有3000多年的历史,古方记载中的藏۩成药有2000多种,常Ⅶ用的临床藏药制剂有400多种,制剂为我区广大群众疾病预防和临床治疗发挥了积极作用。目前我区只有159个藏药品种获得国药准字批准文号,282个藏药品种获得医疗制剂注册批准文╝号,且其全国市场占有∴率不到10%。  本次培训*以强化藏Д药制剂科学临床研究,确立藏药新药科研│┃发展思路,全力推动藏医药传承保护‖发展为主题,邀请国家药物临床试验相关领域专家就如何开展藏成药的临床研究、临床病案及≮临床研究中Э的数据管理、临床经验如何转换为院内制剂、院▧内制剂如∫何进行新药研发等方面进行了深入讲解,并通过案例解析┗指出了在临床研究试|︴()〔〕验过程中容易遇到的◀困难和问题,容易忽视的细节和应当≤注意的事项。  土旦次仁副局长在开班讲话中指出,近年来,随々着国家和自治区对藏医药产业传承保护发♠展力度的不断加┙大,藏医药作为集保健、▊医疗为一体的特ф色医药体系,深受藏·区群众的喜爱,″并逐渐被国内外市场所青睐。长期以来,由于藏药在证明病症诊断疗效标准等方面缺┑乏科学性、系统性的临床试验数据,对藏药标准提高、Ⅱ新药注册及市场流通等造成了诸多局限。在现代药物研发注册需要大量数据支撑的背景下,加强▨传统藏药发展的临床研究试验数据管理势在必↓行。因此,此■次培训班恰逢其℡时,大家务必要充分认识此次培训的重要意义,把握机会、认真学习、深入思考∞、积极►交流,并将所学内容应用到日后的临床研究和诊疗中,积极突破▔藏药临床研究数据匮乏瓶颈,为继承和发扬藏医药文化贡献一己之力。  通过培训使学员们深入了解了☺☻药└物临床试验△管理体系要求๑·ิ.·ั๑,进一步明Φ确了藏药制剂和新药临床研究方向和发α展思路,为我◤区藏医医疗机构尽快适应国家药品注册及临床试验有关  要求,建立健全科学系统的临床研究数据库,全面推动藏药标准提高和新药研发奠定了基础。